Limpadores e fluidos transportadores

por Elizabeth Norwood

8 de junho de 2023

14:00

Elizabeth Norwood, química sênior da MicroCare, examina maneiras confiáveis ​​de prevenir a contaminação antes da fabricação de dispositivos médicos em salas limpas.

Manter altos padrões de qualidade do produto é essencial ao fabricar dispositivos de tecnologia médica dentro de uma sala limpa. As peças do dispositivo devem estar livres de qualquer contaminação que possa afetar a funcionalidade e a confiabilidade a longo prazo. Partículas, poeira, óleos ou contaminação inorgânica devem ser removidos para atender aos rigorosos requisitos de teste e validação. Solventes modernos e não inflamáveis ​​usados ​​para operações de limpeza e revestimento são uma excelente maneira de ajudar a produzir peças de dispositivos médicos de forma rápida e eficiente, ao mesmo tempo em que cumprem os padrões e requisitos de salas limpas.

Limpeza completa

O desengorduramento a vapor usando fluidos de limpeza de baixo ponto de ebulição é um processo de limpeza consistente, repetível e fácil de validar. Os fluidos de limpeza combinam altas densidades, baixas tensões superficiais e baixas viscosidades para dissolver completamente os contaminantes e remover partículas de pequenas peças intrincadas com geometrias complexas.

Como funciona o desengorduramento a vapor

O desengorduramento a vapor é um sistema de circuito fechado que possui duas câmaras: o reservatório de fervura e o reservatório de enxágue. O reservatório de fervura aquece o fluido de limpeza para gerar uma nuvem de vapor. As partes sujas são abaixadas através da nuvem de vapor e imersas no fluido. Depois de limpas, as peças são transferidas mecanicamente para o reservatório de enxágue para um enxágue com fluido puro e não contaminado. As peças saem limpas, secas, sem manchas e imediatamente prontas para operações de montagem, revestimento/marcação ou embalagem. A limpeza com desengraxante a vapor também oferece vários benefícios para os fabricantes de tecnologia médica.

Gerencie o risco de biocarga

O controle da biocarga é extremamente importante ao produzir dispositivos médicos dentro da sala limpa. Isso pode ser um desafio no processo de limpeza, principalmente se estiver usando limpeza aquosa, porque a água é o principal meio de crescimento de bactérias. Mesmo pequenas quantidades de umidade em áreas de difícil acesso podem estimular o crescimento de bactérias.

O desengorduramento por vapor não aquoso, usando um fluido de limpeza à base de solvente, elimina o risco de biocarga. Os fluidos de limpeza são hostis ao crescimento pirogênico. Depois de limpas, as peças saem do desengraxante a vapor resfriadas e secas, eliminando ainda mais a ameaça de carga biológica e ajudando a atender aos critérios necessários para a validação e esterilização do processo.

Compatibilidade de materiais

Os dispositivos médicos de alta tecnologia de hoje usam uma grande variedade de materiais. Muitos combinam metais como aço inoxidável e titânio com polímeros como polipropileno, polietileno e náilon, que podem ser difíceis de limpar sem causar danos. O fluido de limpeza deve ser forte o suficiente para remover o contaminante de forma eficaz, mas não causar danos a nenhum componente ou revestimento.

Muitos fluidos desengordurantes a vapor podem resolver esse problema, pois podem ser misturados, combinados ou formulados de forma personalizada para remover uma sujeira específica de um substrato específico e permanecer compatíveis com materiais sensíveis ou delicados.

Secagem rápido

Os fluidos de limpeza modernos não ficam presos em espaços compactos ou fendas frequentemente encontradas em pequenas peças multifacetadas usadas em dispositivos médicos. Em vez disso, o fluido de limpeza evapora completamente sem deixar resíduos, manchas ou manchas. Isso é crucial porque qualquer umidade residual, óleos ou partículas podem afetar a qualidade das peças e resultar em retrabalho dispendioso ou peças rejeitadas.

Além disso, no desengraxamento a vapor, as operações de limpeza e secagem são combinadas, economizando tempo. As peças saem do desengraxante prontas para a próxima etapa do processo de fabricação, sem necessidade de resfriamento ou secagem extra.

Resultados documentados

Como o processo de desengorduramento a vapor é consistente, ele opera dentro de restrições estabelecidas que podem ser facilmente auditadas e documentadas para validação. Um registro completo da limpeza pode ser retido para provar que todas as etapas definidas pelos procedimentos e instruções da sala limpa foram realizadas e que o resultado foi o esperado.